Metüülprednisoloon (83-43-2)
Tootekirjeldus
● Metüülprednisoloon, orgaaniline ühend, on tugeva põletikuvastase toimega keskmise toimeajaga glükokortikoid.
● Metüülprednisolooni kasutatakse kriitiliste haiguste erakorraliseks raviks, samuti endokriinsete häirete, reumaatiliste haiguste, kollageensete haiguste, nahahaiguste, allergiliste reaktsioonide, oftalmoloogiliste haiguste, seedetrakti haiguste, verehaiguste, leukeemia, šoki, ajuturse, polüneuriidi, müeliidi ennetamiseks. vähi kemoteraapiast põhjustatud oksendamine.Praegu kasutatakse seda peamiselt kliinilises praktikas elundite siirdamiseks.
● Kvaliteedistandard: USP
| Toode | Metüülprednisoloon | Valmistamise kuupäev | 2017.05.15 |
| Partii nr. | NXEMP 170601 | Aruande kuupäev | 2017.06.14 |
| Kriteeriumid | EP 8.0 | Uuesti testimise kuupäev | 2019.05.15 |
| Spetsifikatsioon | Tulemus | ||
| Iseloomulik | Valge või peaaegu valge kristalne pulber | Valge kristalne pulber | |
| Identifitseerimine | A(IR), B(HPLC) | Vastab | |
| Spetsiifiline optiline pöörlemine | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Seotud ained | Lisandeid kokku < 2,0% Lisand A < 0,3% Lisand B < 0,2% Lisand C < 0,15% Lisand D (D-isomeer ja D-isomeer2) < 0,5% Lisand E < 0,15% Lisand H < 0,2% Lisandite G ja I summa < 0,3% Määratlemata lisandid < 0,10% | Kokku: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D isomeeri :<0,05%D isomeer2: <0,05%<0,05%<0,05%<0,05% Vastab | |
| Kadu kuivamisel | <1,0% | 0,16% | |
| Analüüs | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Lahustite jäägid | Diklorometaan < 600 ppm Metanool < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Partii suurus | 72,3 kg | ||
| Kogus | 72,3 kg | ||
| Järeldus | Ülaltoodud toode vastab EP8.0-le | ||
