Gliklasiid (21187-98-4)
Tootenimekiri
Gliklasiid on sulfonüüluurea suukaudne diabeedivastane ravim.See on valge kristalne või kristalne pulber, lõhnatu ja maitsetu.
Gliklasiid on tugeva toimega 2. põlvkonna suukaudne sulfonüüluurea hüpoglükeemiline aine.Selle mehhanism on sarnane toluenosulfonüüluurea omaga, st see toimib selektiivselt pankrease β-rakkudele, soodustades insuliini sekretsiooni ja suurendades insuliini vabanemist pärast glükoosi söömist, mis mitte ainult ei paranda diabeediga patsientide ainevahetust, vaid ka parandab või aeglustab diabeedi teket. diabeetilised vaskulaarsed tüsistused.
Gliklasiidi kasutatakse peamiselt kerge ja keskmise raskusega II tüüpi suhkurtõve korral täiskasvanueas, kus dieedi ja füüsilise koormuse kontroll üksi on ebaefektiivsed ja ilma kalduvuseta ketoosi tekkeks, samuti parandab see diabeedihaigetel silmapõhja kahjustusi ning metaboolseid ja vaskulaarseid düsfunktsioone.
Rakendus
Gliklasiidi kasutatakse hüperglükeemia kontrolli all hoidmiseks gliklasiidile reageeriva suhkurtõve korral stabiilse, kerge, ketoosivaba II tüüpi diabeedi korral.Seda kasutatakse juhul, kui diabeeti ei ole võimalik õige toitumise ja kehalise koormuse abil kontrollida või kui insuliinravi ei ole sobiv. [Vajalik tsitaat] National Kidney Foundation väidab, et Gliclazide ei vaja annuse suurendamist isegi neeruhaiguse lõppstaadiumis.
| Test | Tehnilised andmed | Analüüsi tulemused |
| Välimus | Valge või peaaegu valge pulber. | Valge pulber |
| Lahustuvus | Vees praktiliselt lahustumatu;lahustub hästi metüleenkloriidis;atsetoonis halvasti lahustuv;etanoolis kergelt lahustuv (96 protsenti). | Vastab nõuetele |
| Identifitseerimised | Infrapunane neeldumisspekter on kooskõlas gliklasiidi CRS-iga saadud spektriga. | Vastab nõuetele |
| Lisand B (HPLC järgi) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Raskemetallid | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Seotud ained (HPLC järgi) | Lisand F ≤0,1% | Avastamata |
| Iga täpsustamata lisand ≤0,10% | 0,04% | |
| Muude lisandite summa peale F ≤0,2% | 0,11% | |
| Kadu kuivamisel | ≤0,25% | 0,11% |
| Sulfaattuhk | ≤0,1% | 0,03% |
| Lahustite jäägid (GC järgi) | Etüülatsetaat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetüülformamiid NMT 880 ppm | Avastamata | |
| Analüüs | 99,0-101,0%, kuivatatud alusel. | 100,0% |
| Järeldus | Testi tulemused vastavad EP8 nõuetele. | |
