Tokyo, Jaapan – (15. november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) teatas täna, et DS-5670, uue koroonaviiruse nakkushaiguse (COVID) vastase revaktsineerimise tõhususe ja ohutuse hindamise katses -19), mille töötas välja Daiichi Sankyo (edaspidi revaktsineerimise uuring), saavutati esmane tulemusnäitaja.Revaktsineerimise uuring hõlmas ligikaudu 5000 tervet jaapanlast täiskasvanud ja eakat isikut, kes olid läbinud Jaapanis heakskiidetud mRNA vaktsiinide esmase seeria (kaks annust) vähemalt kuus kuud enne registreerimist.2022. aasta jaanuaris alustati katset faasi 1/2/3 uuringuna, et hinnata DS-5670-ga kordusvaktsineerimise efektiivsust ja ohutust, kasutades kontrollina Jaapanis heaks kiidetud mRNA vaktsiine.SARS-CoV-2 (originaaltüvi) vastase neutraliseeriva antikeha tiitri GMFR veres neli nädalat pärast revaktsineerimist, mis on revaktsineerimise uuringu esmane tulemusnäitaja, näitas, et DS-5670 on mRNA vaktsiinidega võrreldes kõrgem ja mitte halvem ( originaaltüvi) Jaapanis heaks kiidetud, saavutades ettenähtud eesmärgi.Ohutusprobleeme ei tuvastatud.Revaktsineerimise uuringu üksikasjalikke tulemusi tutvustatakse akadeemilistel konverentsidel ja teadustöödes.Katsetulemustele tuginedes jätkab Daiichi Sankyo ettevalmistusi mRNA vaktsiini uueks ravimirakenduseks 2023. aasta jaanuaris. Lisaks plaanib Daiichi Sankyo läbi viia esialgse tüve ja Omicroni tüvede kahevalentsete vaktsiinide kliinilised uuringud uute koroonaviiruste vastu, mis jätkavad muteerumist.Daiichi Sankyo püüab tugevdada mRNA vaktsiinide arendus- ja tootmissüsteemi, et tagada stabiilne tarne tavapärastel aegadel ning vaktsiinide kiire tarnimine uute ja uuesti esilekerkivate nakkushaiguste puhangute korral.
Teave DS-5670 kohta DS-5670 on COVID-19 vastane mRNA vaktsiin, mis kasutab Daiichi Sankyo avastatud uudset nukleiinhapete kohaletoimetamise tehnoloogiat, mis on loodud tootma antikehi uudse koroonaviiruse piigivalgu retseptorit siduva domeeni (RBD) vastu ja seega. eeldatakse, et neil on soovitav ennetamine COVID-19 ja 2 vastu.Lisaks on Daiichi Sankyo eesmärgiks mRNA vaktsiinid, mida saab levitada külmkapis (2–8 °C)
Postitusaeg: 17. detsember 2022
